2025年9月2日至13日，國家市場監(jiān)管理總局食品評審中心組建由七位專家一個(gè)領(lǐng)隊(duì)的現(xiàn)場核查組，對5個(gè)申報(bào)新產(chǎn)品開展保健食品注冊現(xiàn)場核查。

　　國家保健食品注冊現(xiàn)場核查，是國家市場監(jiān)管總局食審中心對保健食品的研發(fā)、試制、生產(chǎn)條件和能力的實(shí)地確認(rèn)環(huán)節(jié)，核心目的是確保注冊申報(bào)資料與實(shí)際情況高度一致，作為產(chǎn)品上市獲批前的關(guān)鍵最后一環(huán)，對保障產(chǎn)品合規(guī)性至關(guān)重要。

　　在歷時(shí)11天的高強(qiáng)度核查中，專家組嚴(yán)格依據(jù)法規(guī)要求，通過實(shí)地勘察生產(chǎn)車間、細(xì)致查閱申報(bào)資料、溯源儀器設(shè)備使用記錄及中試生產(chǎn)記錄等原始憑證，同時(shí)對2個(gè)動態(tài)核查產(chǎn)品的全生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)督，全面驗(yàn)證實(shí)際操作與申報(bào)資料的一致性。最終在末次會議上，核查組確認(rèn)動態(tài)生產(chǎn)、原始記錄溯源等均符合相關(guān)要求，生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料工藝一致，5個(gè)產(chǎn)品現(xiàn)場核查全部通過。同時(shí)，專家組強(qiáng)調(diào)“生產(chǎn)質(zhì)量沒有最好，只有更好”，需持續(xù)精進(jìn)，并結(jié)合現(xiàn)場核查情況針對性提出改進(jìn)建議。

　　此次核查是我司生產(chǎn)工廠第11次接受保健食品注冊現(xiàn)場核查，歷次面對專家陣容強(qiáng)、審核標(biāo)準(zhǔn)高、核查周期長的高強(qiáng)度核查，工廠均成功通過，展現(xiàn)了工廠質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平和規(guī)范化生產(chǎn)管理能力。我司生產(chǎn)工廠專注行業(yè)二十年，北京老品牌，具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產(chǎn)線，均已通過保健食品SC認(rèn)證，至今已受托研發(fā)生產(chǎn)保健食品過千個(gè)，在從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

　　未來，我司生產(chǎn)工廠將嚴(yán)格落實(shí)專家建議，不斷精進(jìn)規(guī)范化研發(fā)生產(chǎn)能力與服務(wù)品質(zhì)，既為企業(yè)研發(fā)申報(bào)產(chǎn)品筑牢生產(chǎn)端合規(guī)基石、強(qiáng)化技術(shù)支撐，也為保健食品行業(yè)安全監(jiān)管貢獻(xiàn)實(shí)踐力量，助力行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。