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      關(guān)于出具《國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)銷售情況核實報告》的通告

      2016-09-08

      粵食藥監(jiān)局注〔2016〕135號
      各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
        根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條的要求:申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊的企業(yè),需提交“經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”。為做好上述工作,根據(jù)屬地管理的原則,經(jīng)研究,現(xiàn)將我局辦理相關(guān)事項的流程及要求通知如下:
        一、申請延續(xù)國產(chǎn)保健食品的企業(yè),應(yīng)在保健食品注冊證書屆滿前8個月,按照申報資料目錄向所在地市局提出核實申請(見附件1)。
        二、市局接到企業(yè)申請之日起10個工作日內(nèi)對報送的生產(chǎn)銷售情況進行核實,完成《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》(見附件2)。
        三、省局在接到《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》及相關(guān)申報資料起10個工作日內(nèi)出具核實報告。
        四、如國家食品藥品監(jiān)督管理總局對上述工作統(tǒng)一要求,則按新要求執(zhí)行。
      【附件1】
      申報資料目錄:
      1.《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》;
      2.批準證明性文件(含:《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《保健食品批準證書》、授權(quán)書、委托加工批件、變更情況證明性文件等);
      3.產(chǎn)品批準文號有效期內(nèi)代表批次的生產(chǎn)記錄;
      4.產(chǎn)品批準文號有效期內(nèi)代表批次的型式檢驗報告;
      5.產(chǎn)品批準文號有效期內(nèi)的銷售情況證明(發(fā)票等)。
      【附件2】
      國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表

      產(chǎn)品名稱

       

      批準文號

       

      批準日期

      年   月   日

      有效期至

      年   月   日

      申報事項

       

      申報單位

       

      委托生產(chǎn)單位

       

      企業(yè)聯(lián)系人

       

      聯(lián)系電話(手機)

       

      生產(chǎn)情況

      有效期內(nèi)第一年產(chǎn)量:

               第二年產(chǎn)量:

               第三年產(chǎn)量:

               第四年產(chǎn)量:

      總量:共   批,   個制劑單位。

      銷售情況

      有效期內(nèi)第一年銷售額:           萬元

      第二年銷售額:           萬元

      第三年銷售額:           萬元

      第四年銷售額:           萬元

      申請人承諾

      本申請按照《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號)的要求提交申報資料,申請表及所提交的證明資料均真實有效、來源合法,未侵犯他人的權(quán)益,如有不實之處,我們承擔由此導(dǎo)致的一切法律后果。

      (申請人蓋章)

                                       年  月  日

      市局核實意見

              

       

                                 蓋章(科室)

                               年    月     日


      一式三份,省局一份,市局一份存檔,企業(yè)存檔一份

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