《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》顯示，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%，睡眠障礙在我國已成為一個日益嚴重的健康問題。中國睡眠研究會數(shù)據(jù)顯示，我國失眠癥患者數(shù)量預計在2030年達到 3.3億，龐大的需求驅(qū)動改善睡眠保健食品市場持續(xù)擴容，行業(yè)在審批規(guī)范、市場分化與原料創(chuàng)新中迎來發(fā)展新機遇。本文基于最新行業(yè)數(shù)據(jù)，系統(tǒng)梳理審批特征、市場趨勢及潛力原料，為行業(yè)發(fā)展提供參考。

　　一 、改善睡眠保健食品審批狀況分析

　　01、產(chǎn)品格局：國產(chǎn)主導格局顯著

　　截至2025年8月31日，我國改善睡眠保健食品共有708款，占所有注冊產(chǎn)品（1.4萬）5.05%，是保健食品細分功能中的重要品類。其中國內(nèi)產(chǎn)品667款，進口產(chǎn)品41款，進口占比僅為5.8%，顯示出明顯的國產(chǎn)主導格局。從歷史審批數(shù)據(jù)看，2005年前原衛(wèi)生部批準且目前仍有效的產(chǎn)品共151款，其中進口產(chǎn)品36款，占這一時期有效產(chǎn)品的23.8%，表明早期市場進口產(chǎn)品占比相對較高，而近年來國產(chǎn)產(chǎn)品審批數(shù)量顯著增加，反映出本土企業(yè)在該領(lǐng)域的快速發(fā)展與市場替代能力的增強。審批供給端保持穩(wěn)定節(jié)奏，2024年獲批9款、2025年已獲批5款，為市場持續(xù)補充合規(guī)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　02、劑型特征：適配市場實用性需求

　　劑型審批呈現(xiàn)高度集中化特征，硬膠囊（329款，46.5%）、片劑（156款，22.0%）、口服液（83款，11.7%）三類傳統(tǒng)劑型合計占比近80%。這一格局源于傳統(tǒng)劑型的成熟性優(yōu)勢：硬膠囊與片劑生產(chǎn)工藝標準化程度高、成本可控且服用便捷，適配大眾日常居家服用場景；口服液則針對老年人等吞咽功能較弱群體優(yōu)化，滿足細分人群需求，均與當前市場消費習慣高度契合。

　　03、原料配伍：藥食同源為核心，“傳統(tǒng)+現(xiàn)代”成新趨勢

　　原料應(yīng)用中，藥食同源類占據(jù)絕對核心地位：酸棗仁以342款（48.3%）成為 “國民助眠原料”，五味子（134款）、茯苓（109款）、靈芝與刺五加（均93款）和天麻（78款）緊隨其后，反映出市場對中醫(yī)養(yǎng)生理念的高度認同，也契合消費者對 “天然成分” 的偏好。

　　政策調(diào)整對原料供給影響顯著，褪黑素作為現(xiàn)代助眠成分，在注冊產(chǎn)品中僅113款，但自納入備案管理后，備案數(shù)據(jù)已達985款，備案制 “流程簡化、審批高效”的優(yōu)勢，極大釋放了這類原料的市場供給潛力。

　　復配方案呈現(xiàn)出鮮明的中醫(yī)配伍特色。酸棗仁與其他原料的復配最為常見，其中酸棗仁 +靈芝組合達58款，酸棗仁+茯苓43 款，酸棗仁+刺五加41款，酸棗仁+天麻30款，體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī) "君臣佐使" 的配伍智慧。現(xiàn)代科學配方也嶄露頭角，γ-氨基丁酸相關(guān)產(chǎn)品共14款，其中10款與酸棗仁復配，基本均在2022年后獲批，成為產(chǎn)品創(chuàng)新的重要方向。

　　二、市場消費新風向：細分、擴張、多元化

　　01、市場規(guī)模：增速領(lǐng)跑保健食品行業(yè)，睡眠經(jīng)濟帶動協(xié)同增長

　　改善睡眠保健食品作為占注冊總量5.05% 的細分品類，增長動能強勁——2024年市場規(guī)模達165.6億元，預計2028年增至212.4億元（2024-2028年CAGR6.4%），增速遠超整體保健食品市場平均水平。其發(fā)展深度受益于睡眠經(jīng)濟的紅利輻射：2025年中國睡眠經(jīng)濟規(guī)模預計達5717億元，2027年將突破 6586.8億元，改善睡眠保健食品作為 “剛需型” 細分領(lǐng)域，未來增長空間廣闊。

　　02、消費特征：人群細分明確，場景適配性升級

　　人群分化：中年為主，年輕化趨勢凸顯31-40歲中年人是核心消費群體（占比超 40%），22-30歲年輕人緊隨其后（占比約25%），消費年輕化推動產(chǎn)品從 “單一功能” 向 “功能+體驗” 雙優(yōu)升級。

　　場景多元：從 “居家服用” 到 “全場景覆蓋”傳統(tǒng)硬膠囊、片劑聚焦家庭日常服用剛需；新興劑型則精準適配多元化場景：針對Z世代的助眠軟糖強調(diào) “零食化” 口感與便攜性，針對職場人的減壓助眠產(chǎn)品兼顧 “日間舒緩焦慮+夜間改善睡眠” 雙功能，針對老年人的口服液突出 “易吸收、溫和調(diào)理” 特性，場景化創(chuàng)新成為產(chǎn)品差異化競爭的關(guān)鍵。

　　三、潛力原料科技化升級：助眠保健品邁入精準化新時代

　　改善睡眠保健食品市場的原料應(yīng)用正呈現(xiàn)傳統(tǒng)升級與新興崛起并存的多元化發(fā)展趨勢。酸棗仁作為當之無愧的 "國民助眠原料"，在近一半的產(chǎn)品中得到應(yīng)用，藥食同源原料雖占據(jù)市場主導，但其過度依賴也帶來一定的產(chǎn)業(yè)風險。近年來，一批兼具科學依據(jù)和市場潛力的新興原料逐漸嶄露頭角，為行業(yè)發(fā)展注入新活力。

　　01、γ-氨基丁酸（GABA）：“無激素副作用”的現(xiàn)代助眠成分

　　作為人體天然抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，GABA無褪黑素的激素調(diào)節(jié)爭議，契合消費者對 “安全助眠” 的需求，目前14款產(chǎn)品中10款與酸棗仁復配，行業(yè)預測未來5年市場規(guī)模年增速將超10%，尤其適配對副作用敏感的年輕消費群體。

　　02、茶葉茶氨酸：“無鎮(zhèn)靜依賴”的雙功能原料

　　已獲批為新食品原料，能促進大腦α波生成（使人處于放松清醒狀態(tài)）、調(diào)節(jié)GABA 受體功能，無鎮(zhèn)靜副作用，可與GABA復配開發(fā)“日間減壓+夜間助眠”產(chǎn)品。目前尚無單品保健食品獲批，但隨著“無依賴助眠”需求增長，其應(yīng)用比例將快速提升。

　　03、長雙歧桿菌長亞種BB536：益生菌新星

　　2022年獲批為新食品原料（允許用于嬰幼兒食品），是國內(nèi)首個獲批的長雙歧桿菌長亞種菌株。每日攝入10?-10¹?CFU可通過“腸-腦軸”調(diào)節(jié)睡眠，與酸棗仁、GABA復配可實現(xiàn)“益生菌+植物提取物”協(xié)同增效，目前處于市場培育期，在嬰童、老年助眠市場潛力巨大。

　　除上述主要原料外，一批具有潛在應(yīng)用價值的成分也進入研究視野，包括S-烯丙基半胱氨酸、鎂、南非醉茄、姜黃素、蝦青素、生姜提取物 (6-姜烯酚、6-姜酚)、海藻糖、藏紅花提取物等。這些成分多通過調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)、抗氧化、抗炎等途徑發(fā)揮助眠作用，為產(chǎn)品創(chuàng)新提供了廣闊空間。

　　結(jié)語：改善睡眠保健食品市場前景廣闊，超3億睡眠障礙人群構(gòu)筑龐大需求基礎(chǔ)，市場規(guī)模穩(wěn)步增長且呈現(xiàn)從單一助眠向睡眠健康管理升級、傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代成分融合的趨勢。未來，企業(yè)需以審批規(guī)范為導向——在傳統(tǒng)原料上強化標準化管控，在新興原料上加快科學驗證與合規(guī)申報，通過“傳統(tǒng)升級 + 創(chuàng)新突破”雙路徑構(gòu)建核心競爭力，最終以符合監(jiān)管要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，助力國民睡眠健康升級。