2025年12月3日，海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布第237號(hào)公告，對(duì)30種食藥物質(zhì)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類管理。這是首次在國(guó)家層面建立食藥物質(zhì)"按用途分類監(jiān)管"機(jī)制，借鑒了自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試經(jīng)驗(yàn)，標(biāo)志著我國(guó)特殊商品監(jiān)管從"一刀切"向"精準(zhǔn)化"轉(zhuǎn)變。

　　此前，食藥物質(zhì)進(jìn)口面臨"一刀切"監(jiān)管困境，食品企業(yè)進(jìn)口非藥用藥食同源物質(zhì)需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高，藥品通關(guān)單需藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，大量食品企業(yè)因不具備資質(zhì)被擋在門外。

　　藥食同源產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破3700億元，全產(chǎn)業(yè)鏈估值超2萬億元，政策將進(jìn)一步釋放市場(chǎng)活力。這項(xiàng)改革不僅為30種食藥物質(zhì)進(jìn)口開辟了"綠色通道"，更為整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能!

　　為持續(xù)優(yōu)化口岸營(yíng)商環(huán)境，支持食藥物質(zhì)進(jìn)口貿(mào)易發(fā)展，海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)部分食藥物質(zhì)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類管理。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口食藥物質(zhì)清單化管理，并動(dòng)態(tài)更新，具體可查詢《試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》(見附件)。

　　二、對(duì)試點(diǎn)實(shí)施的進(jìn)口食藥物質(zhì)，企業(yè)要嚴(yán)格依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，在辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)時(shí)，應(yīng)明確申報(bào)產(chǎn)品用途，承擔(dān)依法如實(shí)申報(bào)責(zé)任。對(duì)于《試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》中的商品，進(jìn)口申報(bào)為藥用用途的需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，進(jìn)口申報(bào)為其他用途的免于提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　　三、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局在各自職責(zé)范圍內(nèi)，依法對(duì)進(jìn)口食藥物質(zhì)分別按照食品、藥品的進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、加工等環(huán)節(jié)的相關(guān)要求加強(qiáng)監(jiān)管，督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。除可將藥用用途進(jìn)口的食藥物質(zhì)用于保健食品原料外，進(jìn)口企業(yè)不得改變商品用途，將商品銷售用于非申報(bào)用途的企業(yè)或個(gè)人。

　　四、海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局建立部門間食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管信息共享機(jī)制，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法犯罪的，依法追究法律責(zé)任。

　　本公告自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　特此公告。

　　附件： 試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類監(jiān)管食藥物質(zhì)清單.docx

　　海關(guān)總署 國(guó)家衛(wèi)生健康委

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局

　　2025年12月3日