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      關(guān)于藥品、保健食品、普通食品、食品添加劑共線(xiàn)生產(chǎn)的官方意見(jiàn)

      2018-08-17

      食品添加劑
        2018年6月8日上海市食藥監(jiān)局批復(fù)金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“關(guān)于復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)施有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函”,明確同意復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)和使用食品添加劑生產(chǎn)藥用輔料共用生產(chǎn)場(chǎng)所及設(shè)施。共用場(chǎng)所及設(shè)施生產(chǎn)條件應(yīng)同時(shí)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》、GB26687-2011《復(fù)配食品添加劑通則》、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,并嚴(yán)格按照相關(guān)要求組織生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)應(yīng)按照《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定取得復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可。
      普通食品與保健食品
        2016年9月,廣東省食藥監(jiān)局批復(fù)中山市食藥監(jiān)局“關(guān)于普通食品與保健食品共線(xiàn)生產(chǎn)的有關(guān)問(wèn)題”一函被公開(kāi)。此函中明確指出“未禁止普通食品與保健食品共線(xiàn)生產(chǎn),但同一車(chē)間不得同時(shí)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品”。
        2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則”培訓(xùn)時(shí)強(qiáng)調(diào):普通食品與保健食品不提倡共線(xiàn),原則上不禁止兩者在同一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn),但必須做到食品生產(chǎn)設(shè)備與保健食品生產(chǎn)用的關(guān)鍵設(shè)備不共用且生產(chǎn)車(chē)間的布局要合理,能夠有效的避免污染或交叉污染;如果保健食品原料中含有食品中不得使用的原料,要對(duì)其進(jìn)行清潔驗(yàn)證,并且在同一生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的保健食品與普通食品不能夠同時(shí)生產(chǎn)。
      藥品與食品
        國(guó)家食藥總局此函中明確指出藥品與食品不能共線(xiàn)。此函中食品之意應(yīng)包含保健食品。2016年10月19日,北京食藥局“保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則”培訓(xùn)時(shí)強(qiáng)調(diào):保健食品不得與藥品共線(xiàn),特指保健食品的生產(chǎn)車(chē)間不得與藥品在同一生產(chǎn)空間內(nèi)。

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