時代在發(fā)展和進步的同時，人們都是非常注重自身的健康的，這一點大家都是認同的，畢竟健康的身體才是生活的基礎(chǔ)，而保健食品其實是很多人都在服用的，它不同于藥品，但是也具有一定的功效，所以很受歡迎，保健食品注冊申報是保健食品企業(yè)不得不做的，但是大家了解保健食品注冊申報受理后應(yīng)該怎么樣評審嗎？這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家講解一下吧。

        保健食品注冊申報受累后的評審過程是這樣的，受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評專家對申請材料進行審查，并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗，在60個工作日內(nèi)完成審評工作，并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的，經(jīng)審評機構(gòu)負責人同意，可以延長20個工作日，延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的，應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料；審評機構(gòu)收到補充材料后，審評時間重新計算。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正，不足以證明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的，審評機構(gòu)應(yīng)當終止審評，提出不予注冊的建議。審評機構(gòu)認為需要開展現(xiàn)場核查的，應(yīng)當及時通知查驗機構(gòu)按照申請材料中的產(chǎn)品研發(fā)報告、配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求進行現(xiàn)場核查，并對下線產(chǎn)品封樣送復(fù)核檢驗機構(gòu)檢驗。查驗機構(gòu)應(yīng)當自接到通知之日起30個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將核查報告送交審評機構(gòu)。核查報告認為申請材料不真實、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷的，審評機構(gòu)應(yīng)當終止審評，提出不予注冊的建議。復(fù)核檢驗機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照申請材料中的測定方法以及相關(guān)說明進行操作，對測定方法的科學(xué)性、復(fù)現(xiàn)性、適用性進行驗證，對產(chǎn)品質(zhì)量可控性進行復(fù)核檢驗，并應(yīng)當自接受委托之日起60個工作日內(nèi)完成復(fù)核檢驗，將復(fù)核檢驗報告送交審評機構(gòu)。復(fù)核檢驗結(jié)論認為測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)、不適用或者產(chǎn)品質(zhì)量不可控的，審評機構(gòu)應(yīng)當終止審評，提出不予注冊的建議。審評機構(gòu)認為申請材料真實，產(chǎn)品科學(xué)、安全、具有聲稱的保健功能，生產(chǎn)工藝合理、可行和質(zhì)量可控，技術(shù)要求和檢驗方法科學(xué)、合理的，應(yīng)當提出予以注冊的建議。審評機構(gòu)提出不予注冊建議的，應(yīng)當同時向注冊申請人發(fā)出擬不予注冊的書面通知。注冊申請人對通知有異議的，應(yīng)當自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由。復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請事項及申請材料。審評機構(gòu)應(yīng)當自受理復(fù)審申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)審決定。改變不予注冊建議的，應(yīng)當書面通知注冊申請人。

      以上內(nèi)容由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家的講解，這些是關(guān)于保健食品注冊申報受理后要做的評審工作，這是一個相對比較詳細的流程，大家可以先了解一下，之后在哪個時間段進行哪一個步驟，也好心里有底，整個過程進行下來也會相對比較順利。希望對大家有所幫助。

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