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      保健食品注冊申報(bào)關(guān)于原輔料質(zhì)量要求大家了解多少?

      2021-07-14

       
             保健食品注冊申報(bào)是國家規(guī)定要做的,也是一個(gè)合理的規(guī)范,是有很大好處的,所以對于食品起來來講,這個(gè)事情就是大家很重視的事情,而且在保健食品注冊申報(bào)的過程中會(huì)涉及到很多的細(xì)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都有很多要注意的問題存在,比如說原輔料質(zhì)量要求,這里由保健食品注冊申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)一起看看吧。

         
             
            保健食品注冊申報(bào)中關(guān)于原輔料質(zhì)量要求方面的問題有幾個(gè)方面要了解,比如說原輔料名稱應(yīng)與【原料】【輔料】項(xiàng)保持一致。原輔料符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提供正確的現(xiàn)行有效版本的標(biāo)準(zhǔn)號及標(biāo)準(zhǔn)名稱。無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(5)制定原輔料質(zhì)量要求,包括原料名稱(動(dòng)植物類包括拉丁學(xué)名)、制法(包括主要生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數(shù)等)、組成、提取率(得率)、感官要求、一般質(zhì)量控制指標(biāo)、污染物、農(nóng)藥殘留量、功效成分或標(biāo)志性成分、微生物等。提取物質(zhì)量要求應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》11.2.1制定,包括原料來源(動(dòng)植物類包括拉丁名稱)、制法(提取溶劑、溶劑量、溫度、時(shí)間、次數(shù);干燥方法、溫度;滅菌方法、參數(shù)等)、提取率(范圍)、感官要求、一般質(zhì)量控制指標(biāo)、污染物指標(biāo)、農(nóng)藥殘留量、標(biāo)志性成分指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。銀杏葉提取物質(zhì)量要求應(yīng)包括原料來源(包括拉丁名稱)、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留(根據(jù)制法,如大孔吸附樹脂、乙酸乙酯殘留等)、微生物(包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌)、總銀杏酸(≤10mg/kg)、總黃酮醇苷(以范圍值標(biāo)示)、萜類內(nèi)酯(以范圍值標(biāo)示)、游離槲皮素(≤10mg/g)、游離山柰素(≤10mg/g)、游離異鼠李素(≤4mg/g)等指標(biāo)。并按銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告(2015年第66號)》的要求,提供銀杏葉提取物原料自檢報(bào)告。原輔料質(zhì)量要求應(yīng)引用具有專屬性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而非通用標(biāo)準(zhǔn)或使用標(biāo)準(zhǔn)。若無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)參考《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4(5)制定。例如:蘋果粉不應(yīng)引用GB/T 29602《固體飲料》,大豆油不應(yīng)引用GB 2716《植物油》,某食品添加劑不應(yīng)引用GB 2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》,復(fù)配原料不應(yīng)引用GB 26687《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則(含第1號修改單)》。
               以上是內(nèi)容由保健食品注冊申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)保健食品注冊申報(bào)中原輔料質(zhì)量要求的相關(guān)介紹,大家認(rèn)真的看看,在某種程度上是可以給大家?guī)韼椭模鋵?shí)不管是做什么事情,在做之前都應(yīng)該要對各方面的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了解,這樣也是為了方便大家更加順利的完成。

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