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申請人進行保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時應(yīng)該注意哪些方面？
2022-06-22
一、提交的備案資料中第九項為“保健食品注冊時由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)并留存的申報資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求”，并非首次備案時批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而是產(chǎn)品注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更、再注冊時經(jīng)原衛(wèi)生部或國家食藥總局審評并根據(jù)審評意見修改過后定稿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。
二、申請人在登錄北京市市食藥局網(wǎng)站企業(yè)端進行備案信息填報時應(yīng)注意下載最新的模板，并按照模板的格式進行企標(biāo)編寫。
三、應(yīng)注意產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書是否在有效期內(nèi)，如果已過有效期或者在辦理過程中已過有效期的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品申請再注冊或者延續(xù)注冊時的受理通知書。
四、注意保健食品批準(zhǔn)證書中大腸菌群指標(biāo)的數(shù)值及檢測方法，若與GB 16740-2014不一致，應(yīng)當(dāng)及時在具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)（通過食品檢驗CMA認(rèn)證）補做該產(chǎn)品一個批次的大腸菌群檢測試驗，并提供檢測報告。