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　　北京中健天行醫(yī)藥依托強(qiáng)大的資源體系和專家團(tuán)隊(duì)，以及專注行業(yè)二十年的北京老品牌生產(chǎn)基地，可為企業(yè)提供從工廠選址建廠、工廠布局設(shè)計(jì)、廠房裝修及設(shè)備安裝調(diào)試、產(chǎn)品試生產(chǎn)、產(chǎn)品送檢、軟件準(zhǔn)備（工廠裝修期間同時(shí)完成）、申請(qǐng)材料指導(dǎo)及編寫、審廠前培訓(xùn)與模擬審查、工廠審查、獲證等保健食品生產(chǎn)許可一站式專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

　　一、代理生產(chǎn)許可服務(wù)許可類型

　　1.新辦企業(yè)發(fā)證；

　　2.生產(chǎn)許可變更（變更企業(yè)名稱、變更法定代表人、變更住所、變更生產(chǎn)地址、變更生產(chǎn)許可品種、變更工藝設(shè)備布局、變更主要設(shè)施設(shè)備）；

　　3.生產(chǎn)許可的延續(xù)申請(qǐng)。

　　二、辦證所需條件

　　1.硬件要求：

　　（1）廠房為工業(yè)用途（或能作為臨時(shí)工業(yè)用途），30米周邊無(wú)污染源，與生活區(qū)有隔離。

　　（2）廠房面積大小須滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在300-600平方米左右）。

　　（3）車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對(duì)應(yīng)食品審查細(xì)則要求，同時(shí)車間內(nèi)地面墻壁天花板平整、易清潔、有足夠的照明和滅菌設(shè)施，有合理的排水和排通風(fēng)設(shè)施，配置了必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（需計(jì)量校準(zhǔn)合格），配置不少于六名管理技術(shù)人員（含食品安全管理員和檢驗(yàn)員）。

　　（4）廠房最好已通過一次消防驗(yàn)收，并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件，以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)乇O(jiān)管需求。

　　2.軟件要求：

　　（1）保健食品已辦理相應(yīng)的批文或擬備案品種。

　　（2）材料建立一套食品安全管理制度文件，規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

　　3.其他要求：

　　產(chǎn)品試產(chǎn)并送檢合格。

　　三、我們的服務(wù)流程

　　1.企業(yè)意向與咨詢；

　　2.來訪洽談；

　　3.簽訂認(rèn)證服務(wù)協(xié)議；

　　4.現(xiàn)場(chǎng)勘查與廠房評(píng)估；

　　5.企業(yè)確定廠房后，量尺與畫原始圖（或核對(duì)原有圖紙尺寸）；

　　6.設(shè)計(jì)（改造）規(guī)劃出圖；

　　7.裝修（或改造）配置要求提供；

　　8.工程預(yù)算（需要時(shí)）;

　　9.企業(yè)工程裝修或改造（需要時(shí)）；

　　10.硬軟件等相關(guān)項(xiàng)目與申請(qǐng)材料準(zhǔn)備輔導(dǎo)（裝修期間完成）；

　　11.許可證申證手續(xù)辦理（硬件準(zhǔn)備時(shí)）；

　　12.審廠前培訓(xùn)與自查；

　　13.企業(yè)接受審廠；

　　14.審廠問題整改指導(dǎo)與材料報(bào)送；

　　15.拿證。

　　四、保健食品生產(chǎn)許可類別

序號(hào)	食品、食品添加劑類別	類別編號(hào)	類別名稱	品種明細(xì)	備注
27	保健食品	2701	片劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2702	粉劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2703	顆粒劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2704	茶劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2705	硬膠囊劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2706	軟膠囊劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2707	口服液	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2708	丸劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2709	膏劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2710	飲料	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2711	酒劑	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2712	餅干類	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2713	糖果類	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2714	糕點(diǎn)類	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2715	液體乳類	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2716	原料提取物	原料提取物名稱	保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2717	復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素	維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料具體品種	保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)
	保健食品	2718	其他類別	具體品種	注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)