特醫(yī)食品申報也是大家比較關注的一個事情，從這個特醫(yī)食品的名字上大家就知道他的特殊性了，他和普通的食品畢竟是不同多的，自然的在申報的過程中也會涉及到很多的細節(jié)，但是不管怎么說大家也一定要在申報之前了解這些流程，對大家準備材料的過程也是有很大幫助的，這里由特醫(yī)食品申報-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品注冊和新食品原料申報公司）我們一起來看看吧。


     

      特醫(yī)食品申報審批流程比較復雜，總局保健食品審評中心負責注冊申請的技術審評，其“根據(jù)實際需要組織對申請人進行現(xiàn)場核查、對試驗樣品進行抽樣檢驗、對臨床試驗進行現(xiàn)場核查和對專業(yè)問題進行專家論證”。為了節(jié)約行政資源，提高行政審批效率，據(jù)透露，對于首次申報的企業(yè)會組織進行現(xiàn)場核查，而后在原生產企業(yè)同一條生產線上生產出產品的技術審評過程中則不會再進行現(xiàn)場核查。另外，配套文件《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求》中規(guī)定“三批試驗樣品檢驗報告由具有法定資質的食品檢驗機構出具的，注冊審評過程中食品審評機構不再委托相關機構進行抽樣檢驗”，因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗放在受理前，可相對縮減技術審評時間。目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗機構時可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗機構。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗資料的能力，因此會委托總局藥審中心審評特醫(yī)食品的臨床試驗資料（2年過渡期）。總局食品藥品審核查驗中心負責特醫(yī)食品注冊審評過程中現(xiàn)場核查，包括生產企業(yè)的現(xiàn)場核查和臨床試驗現(xiàn)場核查。

        以上內容由特醫(yī)食品申報-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品注冊和新食品原料申報公司）關于特醫(yī)食品申報的關于審批的流程介紹，大家認真的看看，是有幫助的，而為了可以避免申報過程中遇到不必要的麻煩，大家也一定要認真的看看，知道在哪個環(huán)節(jié)做哪些事情，當然了也一定不要存有僥幸心理。