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      2020年CFSA發(fā)布征求意見(jiàn)的新食品原料名單

      2021-01-08

        2020年通過(guò)專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,公開(kāi)征求意見(jiàn)的新食品原料一共7個(gè),分別是乳礦物鹽、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種、透明質(zhì)酸鈉、食葉草、二氫槲皮素、鼠李糖乳桿菌MP108、雨生紅球藻油。經(jīng)查詢(xún),目前此7個(gè)原料都未正式批準(zhǔn)通過(guò)。
        (1)乳礦物鹽(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      乳礦物鹽

      英文名稱(chēng)

      Milk minerals

      基本信息

      來(lái)源:乳清

      生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

      以乳清為原料,經(jīng)純化、超濾和干燥等工藝制成。

      推薦食用量

      ≤5克/天

      質(zhì)量要求

      性狀

      白色粉末

      23.0-28.0%

      10.0-16.0%

      蛋白質(zhì)

      ≤7.0%

      脂肪

      ≤1.0%

      乳糖

      4.0-11.0%

      灰分

      70.0-78.0%

      水分

      ≤6.0%

      pH值(10%溶液)

      6.4-7.5

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

      2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中乳制品的規(guī)定執(zhí)行。

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-07-14

      新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開(kāi)征求意見(jiàn)

      公開(kāi)受理日期

      2013.02.06受理,衛(wèi)食新進(jìn)申字(2013)第0003號(hào)

      備注

      乳礦物鹽已于2009年被批準(zhǔn)為新資源食品,本次征求意見(jiàn)的乳礦物鹽在生產(chǎn)工藝及質(zhì)量要求上與原公告有所不同。

        (2)馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

      拉丁名稱(chēng)

      Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-07-14

      新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開(kāi)征求意見(jiàn)

        (3)透明質(zhì)酸鈉(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      透明質(zhì)酸鈉

      拉丁名稱(chēng)

      Sodium Hyaluronate

      基本信息

      來(lái)源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococus equi subsp.zooepidemicus)

      結(jié)構(gòu)式:

      分子式:(C14H20NNaO11)n,n為200-10000

      分子量:8.02×104 —4.01×106

      生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

      以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。

      推薦食用量

      ≤200 毫克/天

      質(zhì)量要求

      性狀

      白色顆粒或粉末

      透明質(zhì)酸鈉含量

      ≥87.0%

      水分

      ≤10.0%

      pH

      6.0-8.0

      灰分

      ≤13.0%

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 使用范圍包括乳及乳制品,飲料類(lèi),酒類(lèi),可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷凍飲品,但不包括嬰幼兒食品。

      2. 食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:

      鉛(Pb)/(mg/kg):≤0.5

      砷(As)/(mg/kg):≤0.3

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-09-03

      新食品原料透明質(zhì)酸鈉公開(kāi)征求意見(jiàn)

      公開(kāi)受理日期

      透明質(zhì)酸鈉曾多次出現(xiàn)受理:

      2013.09.30受理,衛(wèi)食新進(jìn)申字(2013)第0029號(hào);

      2013.09.29受理,衛(wèi)食新申字(2013)第0034號(hào);

      2020.06.23受理,衛(wèi)食新申字(2020)第0004號(hào)

      備注

      我國(guó)于 2008 年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品,使用范圍為保健食品原料。本次征求意見(jiàn)稿將其使用范圍擴(kuò)大至普通食品類(lèi)。

        (4)食葉草(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      食葉草

      拉丁名稱(chēng)

      Rumex patientia L. ×Rumex tianshanicus A. Los

      基本信息

      種屬:蓼科、酸模屬

      食用部位:莖和葉

      推薦食用量

      ≤50 克/天(以鮮品計(jì))

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類(lèi)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-11-12

      食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

      公開(kāi)受理日期

      2019.10.10受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0003號(hào)

        (5)二氫槲皮素(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      二氫槲皮素

      英文名稱(chēng)

      Dihydroquercetin

      基本信息

      來(lái)源:松科、落葉松亞科、落葉松屬、落葉松組長(zhǎng)白落葉松根部

      化學(xué)名稱(chēng):3,5,7,3’,4’-五羥基二氫黃酮

      CAS:480-18-2

      分子式:C15H12O7

      結(jié)構(gòu)式:

      生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

      以人工種植的長(zhǎng)白落葉松的根部為原料,經(jīng)去皮、撕裂處理,進(jìn)行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過(guò)篩等工藝制成。

      推薦食用量

      ≤100 毫克/天

      質(zhì)量要求

      性狀

      淺黃色或類(lèi)白色粉末

       

      二氫槲皮素含量

      ≥90.0%

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 使用范圍和最大使用量:飲料(20 mg/L),發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳(20 mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品(70 mg/kg)。

      2. 嬰幼兒、兒童(14歲及以下)、孕婦、哺乳期婦女不宜食用,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

      3. 食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:

      鉛(Pb)/(mg/kg)

      ≤0.5

      砷(As)/(mg/kg)

      ≤0.3

      鎘(Cd)/(mg/kg)

      ≤0.5

      汞(Hg)/(mg/kg)

      ≤0.1

      菌落總數(shù)/(CFU/g)

      ≤1000

      大腸菌群/(MPN/g)

      ≤3.0

      霉菌和酵母菌/(CFU/g)

      ≤50

      致病菌(沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌)

      0/25g

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-11-12

      食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

        (6)鼠李糖乳桿菌MP108(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      鼠李糖乳桿菌MP108

      拉丁名稱(chēng)

      Lactobacillus rhamnosus MP108

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 可用于嬰幼兒食品的菌種。

      2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-11-12

      食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

      公開(kāi)受理日期

      2019.12.13受理,衛(wèi)食新申字(2019)第0006號(hào)

        (7)雨生紅球藻油(公告草案):

      中文名稱(chēng)

      雨生紅球藻油

      拉丁名稱(chēng)

      Haematococcus pluvialis oil

      基本信息

      來(lái)源:綠藻門(mén)、團(tuán)藻目、紅球藻屬雨生紅球藻(Haematococcus pluvialis)

      生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

      選育優(yōu)良雨生紅球藻藻種進(jìn)行人工養(yǎng)殖,采收雨生紅球藻孢子,經(jīng)破壁、萃取等工藝制成。

      推薦食用量

      ≤240 mg/天

      質(zhì)量要求

      性狀

      深紅色油狀液體

      總蝦青素含量

      ≥5%

      全反式蝦青素含量/總蝦青素含量

      ≥70%

      其他需要說(shuō)明的情況

      1. 使用范圍不包括嬰幼兒食品。

      2. 食品安全指標(biāo)參照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,此外微囊藻毒素(LR、RR、YR)<1 μg/kg。

      公告時(shí)間/鏈接

      2020-12-28

      新食品原料雨生紅球藻油公開(kāi)征求意見(jiàn)

        新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!

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