2002年《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》：轉(zhuǎn)基因食品是指利用DNA重組技術(shù)將供體基因植入受體生物后生產(chǎn)的食品原料、成品及其食品添加劑，未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進口，也不得用作食品或食品原料。《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》于2007年廢止，開始執(zhí)行《新資源食品管理辦法》。《新資源食品管理辦法》于2013年廢止，實施《新食品原料安全性審查管理辦法》，將轉(zhuǎn)基因食品排除在外。目前國內(nèi)轉(zhuǎn)基因食品統(tǒng)一歸農(nóng)業(yè)部管理，依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》審批，頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，才可以用作食品或食品原料。可見，現(xiàn)在轉(zhuǎn)基因食品不屬于新食品原料，更不用說保健食品原料。另外，目前保健食品歸CFDA審批，即使農(nóng)業(yè)部批準，CFDA是否將其納入保健食品原料范圍仍是個很大的問題。所以，目前想以轉(zhuǎn)基因食品為原料申報保健食品基本無路可走。企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新是對的，是社會進步的源泉，但涉及食品安全，國家是保守的。

　　2013年10月1日國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《新食品原料安全性審查管理辦法》。《辦法》明確指出，其內(nèi)容所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品，轉(zhuǎn)基因食品的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

　　根據(jù)《辦法》，新食品原料是指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。《辦法》要求新食品原料應(yīng)當具有食品原料的特性，符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。此外，《辦法》明確說明，新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上述物品的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

　　世界范圍內(nèi)，歐盟明確轉(zhuǎn)基因食品是一類新資源食品。中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院院長羅云波介紹，我國在轉(zhuǎn)基因食品立法、管理等方面并不完善的時候，曾經(jīng)出現(xiàn)多頭管理的現(xiàn)象，政出多門不利于明確分工和責任。隨著轉(zhuǎn)基因食品自身相關(guān)法律框架的搭建以及管理的提升，已經(jīng)形成了由農(nóng)業(yè)部牽頭的聯(lián)席管理制度。“轉(zhuǎn)基因食品僅僅作為新資源食品管理是遠遠不夠的。”羅云波說，從這個角度也能說明我國對于轉(zhuǎn)基因食品的管理較歐盟等更為嚴格。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！