受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白已通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。此外，黑麥花粉經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委2023年第3號(hào)公告批準(zhǔn)為新食品原料，基于行業(yè)數(shù)據(jù)，通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)審查，現(xiàn)擬將公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30%。請(qǐng)于2024年5月28日前將意見(jiàn)反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料擬微球藻油和蛋黃磷脂蛋白征求意見(jiàn)內(nèi)容及相關(guān)解讀材料，請(qǐng)自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

擬微球藻油

 

　　擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中 EPA 含量≥20 g/100 g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營(yíng)養(yǎng)成分。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已批準(zhǔn)擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤2克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)擬微球藻油的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

蛋黃磷脂蛋白

 

　　蛋黃磷脂蛋白是以雞蛋黃粉為原料，經(jīng)制粒、超臨界 CO2萃取、分離等工藝制成。蛋黃磷脂蛋白的主要成分為蛋白質(zhì)、磷脂，且含有碳水化合物、膳食纖維、維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分。歐盟批準(zhǔn)蛋黃磷脂作為新食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤5克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)蛋黃磷脂蛋白的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。蛋黃磷脂蛋白的使用范圍不包括嬰幼兒食品，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！